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第1568章 耀眼的临床试验成绩(2 / 2)

所有患者体内,并未检测出有超级噬菌体停留,也没有发现任何的超级噬菌体病毒变异情况。也没有发现任何因为超级噬菌体过敏,以及产生副作用的病例报告。其它有基础病的患者,也并没有因为服用超级噬菌体后,而加重病情。”

说到这,吴浩冲着台下众人露出笑容道:“到这里,我们的一起临床试验算是完美落幕。这次临床试验我们取得了非常理想的成绩,这些数据报告进一步的证明了,我们这款新药物的疗效和安全性。

随即我们申请开启了二期临床试验,这一次我们扩大了患者规模,不管是与国内多家的医院进行合作,而且还在海外部分国家的医院系统中进行了临床试验。

这一次,我们总共选取了两万三千名患者进行了二期临床试验,其中国内患者两万人,海外患者三千人。

并且这一次,我们将测试范围扩展到了所有因为胃部幽门螺旋杆菌干扰的患者,而不是像一期那样只着重于重症患者。

也因此,在二期临床试验中,我们获取了非常丰富的海量数据信息报告。

从整个二期临床试验中我们获取的海量数据信息显示,我们这款新药物对于胃部幽门螺旋杆菌感染的治愈率达到了百分之九十八点七。参加二期临床试验的所有患者,在服药期间均为发生任何的排异过敏反应,也没有任何有关副作用的报告。

所有的患者,均在停药后四十八小时到一周内代谢干净,没有收到任何有关于胃部超级噬菌体感染治病的报告。

可以说,整个二期临床试验更加证实了我们这款新药的疗效和安全性。”

“为了确保整个实验数据的真实性,所有的实验数据采集结果,我们均委托国内和国际专业的医疗数据采集机构,由他们专门负责,我们全程不得干预。并且整个过程也有相关部门以及专家组进行监督,整个过程中不存在违规作弊行为。”

吴浩讲话的同时,相关报告文件也都同步显示在头顶,向大家证明他所说内容的真实性。

介绍完这些,吴浩舒缓一口气,然后接着说道:“在整个测试过程中,我们严格按照了国际相关新药临床试验标准。

并按照相关的规定,对这款生物制药可能会造成的菌类感染问题进行了全面监控。我们采集了所有患者的排泄粪便,并进行了化验比对。其排泄物中的超级噬菌体君均已经失去了活性,并不具备感染能力。这也结果也更加证实了这款新药物的安全性,以及绿色环保。”

“目前我們已经加紧在对二期临床试验数据进行整理,并开始加紧申报和准备进行更大规模的三期临床试验。预计整个实验周期将会在六个月左右,我们将会在全国超过五百家医院进行临床实验,这一次将会覆盖到十万名患者。

如果实验结果一切顺利的话,我们将随即开始申请这款新药物的上市,按照正常流程话,预计这款新药将会在明年上市。”

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